请问你是要注册一般的体外诊断试剂公司还是发你双证的体外诊断试剂经营公司，双证是指体外诊断试剂经营许可证医疗器械证和药品经营许可证。因为这个体外诊断试剂。
   根据《体外诊断试剂注册管理办法》体外诊断试剂是指在疾病预防、预测、诊断、治疗检测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂，试剂盒，。
   体外诊断试剂分进口产品和国产产品，按照国家药监局颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》的要求进行产品注册，产品注册后才能够正常的的销售，供医院等检验单位使。
   1、营业执照增加项目，这个很容易。2、到本省药监局进行提交gsp考核申请，gsp通过，并发体外诊断试剂经营许可证（这里会发一张药品的一张器械的）。3、联系生产。
   药理、毒理、病理数据。然后就是动物实验、人体实验的数据，确认安全了才能进入市场销售。。
   申请材料要求： 1、申报资料中打印或文字填写务必清楚、整洁，避免错别字；同一... Ivd注册受理范围：第一、二类体外诊断试剂产品注册由重庆市食品药品监督管理局受。
   经营体外诊断试剂需办理涵盖体外诊断试剂经营范围的《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》，具体申办条件见市局网站-办事指南-医疗器械类。。
   一、注册申报资料应当装订成册。 二、首页为申报资料项目目录。申报资料应当按照“基本要求”规定的顺序排列。各项资料间应当由体外诊断试剂注册申报资料带标签。
   医用试剂在第五类，工业用试剂在第一类。。
   缘兴医疗依据体外诊断试剂注册管理办法的规定，体外诊断试剂注册检验样品必须符合医疗器械质量管理体系的相关要求：1. 样品数量要求：一般情况下，样品数量应为一。

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